常州美杰医疗用品有限公司荣获EU—MDR认证

常州美杰医疗用品有限公司 （以下简称“美杰医疗”）近日宣布，Major工厂之I、Is、IIb 类产品已取得欧盟医疗器材法规(Medical Device Regulation)认证，证书编号 No.G10 0775360014 Rev.00；No.G21 0775360015 Rev.00。MDR认证是欧盟较新的医疗器械法规之一，它取代了之前的医疗器械指令（MDD），旨在确保所有进入欧盟市场的医疗器械达到更高的安全性和有效性标准。获得MDR认证意味着美杰医疗的产品满足了严格的监管要求，可以合法地在欧盟市场销售，并且具有更强的国际竞争力。

Major取得之 MDR 认证包含4个 EMDN 代码。 MDR 证书涵盖的具体产品范围列表，请参考如下：

·M04040301- HYDROCOLLOID DRESSINGS

·M04040701 - SILICONE DRESSINGS

·M040101 - ADHESIVE DRESSINGS

·M040102 - FIXING DRESSINGS

这对于常州美杰医疗来说是一个重要的里程碑，证明了公司在产品质量管理和技术创新方面的持续努力和优越成就，这一重要成就标志着美杰医疗在医疗器械领域内的产品质量和安全性能达到了国际较高标准，为其产品进入欧洲市场以及全球其他高标准市场铺平了道路。   

美杰医疗自成立以来一直致力于提供高品质的医用器械，公司不断加强自身的技术研发能力，积极推动产品的国际化进程。此次获得MDR认证是对美杰医疗长期以来坚持质量优先、创新驱动发展战略的肯定。

（No.G10 0775360014 Rev.00）	（No.G21 0775360015 Rev.00）